Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ξεκινάει τη διαδικασία κυλιόμενης επισκόπησης για το υποψήφιο mRNA εμβόλιο της Moderna έναντι της COVID-19 (mRNA-1273)

Σχόλιο
  • Η Επιτροπή Ανθρώπινων Φαρμάκων (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων έχει ξεκινήσει τη διαδικασία κυλιόμενης επισκόπησης για το εμβόλιο mRNA-1273, το υποψήφιο εμβόλιο της εταιρείας έναντι της COVID-19, μετά την επιβεβαίωση της επιλεξιμότητας του εμβολίου mRNA-1273 να καταθέσει αίτηση μέσω της Κεντρικής Διαδικασίας στις 14 Οκτωβρίου 2020.

«Η έναρξη της διαδικασίας κυλιόμενης επισκόπησης σηματοδοτεί το κρίσιμο επόμενο βήμα στην προσπάθειά μας να εξελίξουμε περαιτέρω το εμβόλιο mRNA-1273, σε συνεργασία με τις Ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές,» δήλωσε ο Stéphane Bancel, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna. «Θα συνεχίσουμε τον συνεχή διάλογο με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων καθώς αναπτύσσουμε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο. Αυξάνουμε επίσης την παγκόσμια παραγωγή με τις εταιρείες Lonza και ROVI, στρατηγικούς εταίρους μας σε Ελβετία και Ισπανία αντίστοιχα, ώστε να είμαστε σε θέση να προσφέρουμε 500 εκατομμύρια δόσεις ετησίως, ακόμη και 1 δις δόσεις ετησίως, ξεκινώντας από το 2021.»

Η Moderna ανακοινώνει την σύναψη συμφωνίας προμήθειας με την κυβέρνηση του Ηνωμένου Βασιλείου για προμήθεια του mRNA εμβολίου έναντι της COVID-19 (mRNA-1273), σε περίπτωση που λάβει έγκριση χρήσης

  • Το εμβόλιο mRNA-1273 θα μπορούσε να είναι διαθέσιμο προς χρήση για τον πληθυσμό του Ηνωμένου Βασιλείου από τον Μάρτιο του 2021

«Εκτιμούμε ιδιαίτερα την συνεργασία με την Βρετανική κυβέρνηση, εξίσου με όλες τις υπόλοιπες κυβερνήσεις και εταίρους που βρισκόμαστε σε συζητήσεις σε όλο τον κόσμο,»  δήλωσε ο Stéphane Bancel, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna. «Για σχεδόν μια δεκαετία, η Moderna έχει επενδύσει στη δημιουργία και την ανάπτυξη μιας πρωτοποριακής πλατφόρμας για την σχεδίαση και παραγωγή μιας νέας κατηγορίας εμβολίων mRNA. Είμαστε υπερήφανοι για την πρόοδο που έχουμε κάνει, συμπεριλαμβανομένων των θετικών αποτελεσμάτων από την πρώτη ενδιάμεση ανάλυση από την Φάση 3 της δοκιμής COVE, που ανακοινώσαμε χθες. Καθώς σημειώνουμε σημαντικά βήματα στην κλινική ανάπτυξη του mRNA-1273, αυτό συνεχίζει να αποτελεί μια κομβική στιγμή για όλους μας.»

 

 

Στη συνέχεια

Σχετικά Άρθρα

Συζήτηση σχετικά με post