Θα μπορούσαμε να εισερχόμαστε στην εποχή των θεραπειών για το Αλτσχάιμερ, αφού το δεύτερο φάρμακο σε λιγότερο από ένα χρόνο έχει αποδειχθεί ότι επιβραδύνει τη νόσο.

Οι ειδικοί είπαν ότι βρισκόμαστε τώρα «στο κατώφλι» της διαθεσιμότητας ναρκωτικών, κάτι που πρόσφατα φαινόταν «αδύνατο».

Η εταιρεία Eli Lilly ανέφερε ότι το φάρμακό της – donanemab – επιβραδύνει τον ρυθμό της νόσου του Αλτσχάιμερ κατά περίπου ένα τρίτο.

Ωστόσο, δύο εθελοντές, και πιθανώς ένας τρίτος, πέθαναν ως αποτέλεσμα επικίνδυνου οιδήματος στον εγκέφαλο.

Κολλώδες γκαζόν

Το Donanemab λειτουργεί με τον ίδιο τρόπο όπως το lecanemab, το οποίο δημιούργησε πρωτοσέλιδα σε όλο τον κόσμο όταν αποδεδειγμένα επιβραδύνει τη νόσο.

Και τα δύο είναι αντισώματα σαν αυτά που φτιάχνει το σώμα για να επιτεθεί στους ιούς. Αλλά αυτά έχουν σχεδιαστεί για να καθαρίζουν ένα κολλώδες γκαζόν από τον εγκέφαλο, που ονομάζεται βήτα αμυλοειδές.

Το αμυλοειδές συσσωρεύεται στους χώρους μεταξύ των εγκεφαλικών κυττάρων, σχηματίζοντας διακριτικές πλάκες που είναι ένα από τα χαρακτηριστικά γνωρίσματα του Αλτσχάιμερ.

«Η μάχη πολλών δεκαετιών για την εύρεση θεραπειών που αλλάζουν τη νόσο του Αλτσχάιμερ αλλάζει», δήλωσε ο Δρ Cath Mummery, ο κλινικός επικεφαλής της κλινικής γνωστικών διαταραχών στο Εθνικό Νοσοκομείο Νευρολογίας και Νευροχειρουργικής του Ηνωμένου Βασιλείου.

«Τώρα μπαίνουμε στην εποχή της τροποποίησης της νόσου, όπου θα μπορούσαμε ρεαλιστικά να ελπίζουμε να θεραπεύσουμε και να διατηρήσουμε κάποιον με νόσο του Αλτσχάιμερ, με μακροχρόνια διαχείριση της νόσου και όχι με παρηγορητική και υποστηρικτική φροντίδα».

Οι πλήρεις λεπτομέρειες της δίκης της Eli Lilly δεν έχουν ακόμη δημοσιευθεί – αλλά αποκάλυψε τα βασικά ευρήματα:

• Συμμετείχαν 1.734 άτομα στα πρώτα στάδια του Αλτσχάιμερ
• Το Donanemab χορηγήθηκε ως μηνιαία έγχυση μέχρι να εξαφανιστούν οι χαρακτηριστικές πλάκες στον εγκέφαλο
• Ο ρυθμός της νόσου επιβραδύνθηκε κατά περίπου 29% συνολικά – και κατά 35% σε ένα σύνολο ασθενών, οι ερευνητές θεωρούσαν πιο πιθανό να ανταποκριθούν
• Όσοι έλαβαν το φάρμακο διατήρησαν επίσης περισσότερο την καθημερινή τους ζωή, όπως το να μπορούν να συζητούν τρέχοντα γεγονότα, να οδηγούν ή να επιδιώκουν χόμπι

Ωστόσο, το οίδημα του εγκεφάλου ήταν μια κοινή παρενέργεια σε έως και το ένα τρίτο των ασθενών.

Ήταν ως επί το πλείστον ήπιο ή ασυμπτωματικό, παρόλο που εντοπίστηκε σε σαρώσεις εγκεφάλου – αλλά το 1,6% ανέπτυξε επικίνδυνο οίδημα εγκεφάλου, με δύο θανάτους να αποδίδονται άμεσα σε αυτό και έναν τρίτο εθελοντή να πεθαίνει μετά από μια τέτοια περίπτωση.

«Είμαστε ενθαρρυμένοι από τα πιθανά κλινικά οφέλη που μπορεί να προσφέρει η δονανεμάμπη, αν και όπως πολλές αποτελεσματικές θεραπείες για εξουθενωτικές και θανατηφόρες ασθένειες, υπάρχουν σχετικοί κίνδυνοι που μπορεί να είναι σοβαροί και απειλητικοί για τη ζωή», αντιπρόεδρος της έρευνας και ανάπτυξης νευροεπιστημών του ομίλου Eli Lilly. είπε ο Δρ Mark Mintun.

Η εταιρεία είπε ότι θα ξεκινήσει τη διαδικασία έγκρισης του φαρμάκου της για χρήση σε νοσοκομεία τους επόμενους μήνες.

Η Δρ Λιζ Κούλθαρντ, από το Πανεπιστήμιο του Μπρίστολ, είπε ότι υπήρχαν «σημαντικές παρενέργειες» και έλλειψη μακροπρόθεσμων δεδομένων, αλλά το φάρμακο θα μπορούσε «να βοηθήσει τους ανθρώπους να ζήσουν καλά με τη νόσο Αλτσχάιμερ για περισσότερο».

«Σκέφτηκα αδύνατον»

Η ύπαρξη δύο φαρμάκων που επιβραδύνουν την ασθένεια στοχεύοντας το αμυλοειδές στον εγκέφαλο έχει επίσης πείσει τους επιστήμονες ότι βρίσκονται στο σωστό δρόμο μετά από δεκαετίες δυστυχίας και αποτυχίας.

«Αυτό θα πρέπει να διαλύσει κάθε αμφιβολία σχετικά με αυτήν την προσέγγιση», είπε ο καθηγητής John Hardy, από το Ερευνητικό Ινστιτούτο Άνοιας του Ηνωμένου Βασιλείου, η εργασία του οποίου οδήγησε στην ιδέα της στόχευσης του αμυλοειδούς, πριν από 30 χρόνια. «Το να έχεις δύο φάρμακα είναι εξαιρετικό για τον ανταγωνισμό».

Η Dr Susan Kolhaas, από το Alzheimer’s Research UK, δήλωσε: «Βρισκόμαστε τώρα στο κατώφλι μιας πρώτης γενιάς θεραπειών για τη νόσο του Alzheimer, κάτι που πολλοί θεωρούσαν αδύνατο μόλις πριν από μια δεκαετία».

Ωστόσο, αυτά τα φάρμακα φαίνεται να λειτουργούν μόνο στα πρώτα στάδια της νόσου – πριν ο εγκέφαλος υποστεί υπερβολική βλάβη.

Και εάν εγκριθούν στο Ηνωμένο Βασίλειο, θα χρειαστεί μια επανάσταση στον τρόπο διάγνωσης της νόσου για να κάνει τη διαφορά.

Μόνο το 1-2% των ανθρώπων κάνει είτε σαρώσεις εγκεφάλου είτε ανάλυση νωτιαίου υγρού για να διαπιστωθεί εάν έχουν όντως Αλτσχάιμερ ή άλλη μορφή άνοιας κατά της οποίας τα φάρμακα θα ήταν άχρηστα.

Και το NHS θα έπρεπε να αποφασίσει αν θα μπορούσε να τα αντέξει οικονομικά. Το Lecanemab κοστίζει πάνω από 21.000 £ ανά άτομο ετησίως.

Πηγή: https://www.bbc.com